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8月30日，國家藥監局發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》（以下簡稱《通知》），決定自2022年9月1日起，在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。

本次專項行動以嚴厲打擊生產經營未經注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網絡違法違規銷售、無醫療器械生產經營資質、超范圍經營等行為為重點，嚴肅查處相關案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質量安全風險隱患，建立健全機制，形成規范有序的市場秩序。

《通知》部署了規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產行為、規范裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為、規范網絡銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴查重處各類違法違規行為4項工作任務，并明確了各級藥品監管部門的重點監督檢查內容。在規范生產行為方面，省級藥品監管部門應當重點檢查生產企業是否按照強制性標準以及經注冊的產品技術要求組織生產，原材料采購和供應商管理是否符合要求等；在規范經營行為方面，藥品監管部門應當重點檢查經營企業是否經營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經營等；對于網絡銷售，藥品監管部門應當重點檢查醫療器械網絡交易服務第三方平臺是否嚴格履行資質信息審核、商品信息監測、違規行為處置的法定義務，網絡銷售企業是否按要求展示生產經營許可證及產品注冊證，在網上發布的相關信息是否與經注冊的內容保持一致等。

《通知》要求，各級藥品監管部門要結合實際制定監督檢查工作方案，分解細化目標任務，按時序進度抓好推進落實；形成長效監管機制，加強同網信、公安、衛生健康、海關和市場監管等部門協同監管和聯合懲戒，共同打擊違法違規行為；強化宣傳引導，普及裝飾性彩色隱形眼鏡相關知識。國家藥監局將適時組織檢查組，對各地監督檢查工作進行督導檢查。（孟剛）